2017.10.5の日経で興味深い記事がありました。
効いた患者だけ薬代支払い　ノバルティスが新方式　18年にも国内発売の超高額薬　です。





　医薬品世界２位のノバルティス（スイス）は薬が効いた患者にのみ支払いを求める「成功報酬型」薬を日本で販売できるよう政府に働きかける。高額の新型がん免疫薬が対象で、医療保険の適用を受ける形で早ければ2018年中に発売を目指す。厚生労働省も導入可能かを検討する。医療の高度化が進む中、硬直化した日本の薬価制度のあり方が問われている。


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医薬品開発部門トップで、18年２月に同社の最高経営責任者（ＣＥＯ）に昇格するバサント・ナラシンハン氏が日本経済新聞社のインタビューで表明した。「患者が欲しい薬を手に入れる方法として、成功報酬型が適切であればそれを使うのが良い」と述べた。実現すれば国内初となる。


　対象となる薬は８月に米国で承認された小児・若年者の急性リンパ性白血病の新薬「キムリア」。遺伝子を操作したヒト免疫細胞（ＣＡＲ―Ｔ）を使う薬で、１回の治療ですみ、患者の８割で効果を示した。米国では47万５千ドル（約5300万円）で、一部患者向けに成功報酬制度を導入した。１カ月後に腫瘍が検出されない場合に効果があったとみなして薬価の支払いを求める。


　日本での効果判定や支払いの方法について「まだ具体的な議論は始まっていない」（ナラシンハン氏）としており、今後、厚生労働省などと議論を進める方針だ。


　バイオ医薬や遺伝子治療薬など高い技術を応用した医薬品が登場している。にもかかわらず、日本では政府が主導する形で既存の類似薬の薬価を基に新薬の値付けをするなど硬直化している。東京大学大学院の五十嵐中特任准教授は「日本の薬価制度は再考する時期にきている」と指摘する。


　ノバルティスは18年１～６月にキムリアを保険対象薬として厚生労働省に申請する方針。希少疾病の薬は、申請から７～９カ月で承認が下りることが多く、その２カ月後に薬価が決まり、発売できる。薬価は成功報酬型になるかどうかで、変わる可能性がある。


　厚労省は成功報酬型の薬価を「相談があれば門前払いはせず、まず省内で検討する」（幹部）としている。導入にあたり従来制度との整合性など議論すべき点は多く「国民的議論になる」（同）ことになりそうだ。


　15年度の国民医療費は過去最高の42兆４千億円に上る。うち薬剤費が２割強を占め、全体を上回るペースで増加を続ける。高額薬剤の相次ぐ登場が要因の一つ。成功報酬薬が導入されれば、薬価を巡る制度を問い直すきっかけになりそうだ。





成功報酬型薬価は、今まで日本には無かった概念です。しかし、これだけ薬価が高騰してくると、導入を検討する必要がありそうです。


結果を検証すること自体に費用がかかるので、薬価の安い薬剤では導入が難しいですが、今回のキムリアのように超高額薬では導入の是非を検討される方向のようです。


成功報酬にするということは、それだけ製薬会社も効果に自信がある裏返しだと思います。これ自体は医学の発展に資する素晴らしい成果でしょう。


しかし、成功報酬型薬価の場合、比較的安易に治療が選択される可能性があるのではないかと素人ながらに懸念します。ダメ元で投与してみて効けばラッキーという・・・


もともと日本には高額療養費制度があるので、超高額薬の使用に対して歯止めがかかりにくい構造にあります。


今回のキムリアのように8割の患者で奏功するということは、成功報酬型で導入しても医療費高騰の一因となってしまう可能性が高いです。


私は、医療はいかなる人にも平等におこなわれなければならないという考え方には懐疑的です。確かに耳障り良いですが、無から有が生まれるお花畑的な理想論だと考えています。


少し批判的なコメントになりましたが、成功報酬型の薬価は、超高額薬の一部では検討しても良い制度だと思います。国民皆保険制度ができるだけ延命されるためにも。。。





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成功報酬型薬価