整形外科医のブログ

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QFT

関節リウマチ: 新しい結核診断法 T-スポット®.TB の有用性

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関節リウマチの治療において結核の除外診断は必須ですが、日本ではBCGの影響でツベルクリン反応があまり意味のある検査ではありません。したがって、クォンティフェロン(QFT)を施行している施設が多いと思います。そして、2012.11.13からT-スポット®.TBが利用可能になりました。


従来のQFTは採血後に速やかに検査をする必要があります。したがって予約検査となる施設が多く、使い勝手が悪い印象でした。これに対してT-スポット®.TB は、採血後32時間まで検査が可能なため、平日なら予約なしで施行可能です。


T-スポット®.TBは、結核菌やBCGワクチン以外のほとんどの抗酸菌とは交差性を示しません。T-スポット®.TBの感度は97.5%・特異度は99.1%と報告されています。QFTは感度が90%台前半・特異度は99%です。したがって、T-スポット®.TBの特異度はQFTと同等で、感度はQFTを上回ります。注意点はQFTと同様で、結核の既感染でも陽性となることです。


気になる保険点数ですが、初回630点なのでQFTと同額です。手技の簡便さや良好な感度を考えると、今後急速に普及するだろうと思われます。関節リウマチの診療においても有用なツールの登場ですね。




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関節リウマチ: QFT陽性+胸部CTで所見の無い症例

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今日の午前は外来でした。以前、MTX投与前のQFTや胸部CT施行の義務化が、日本リウマチ学会等の関連団体に何の事前相談もなく(つまり学術的な検証も無く)、某製薬会社の保身のためだけに決定された暴挙を記事にしました。


某製薬会社の国民へのツケ回しであることは承知していますがルールには従わざる得ないので、新規の関節リウマチ患者さんには全例QFTや胸部CTを施行しています。


この結果、QFT陽性ですが胸部CTで所見が無いという、判断に苦しむ症例を経験するようになりました・・・。GFTは、BCGの影響は受けない結核既感染者の判定ツールです。したがってQFT陽性だからといって現在感染しているかどうかは不明なのです。


関節リウマチには粟粒結核も多いので、胸部CTで所見が無いからと言って結核を完全に否定できません。こうなってくると、QFT陽性で胸部CTで所見の無い患者さんには、頭部・腹部・骨盤部のCTを全例で撮影しなければならないのでしょうか?


更に、初診時にこれらの画像診断全てで明らかな異常所見が無くても結核感染を完全には否定できないので、副作用の強い抗結核療法をQFT陽性では全例に開始しなければならないのか?という議論にもなります。どう考えてもナンセンスですよね・・・。


某製薬会社が引き起こした現場の混乱を整理する力を持っているのは、日本リウマチ学会しか無いと思います。早期の指針作成を期待したいところです。


 
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MTX投与前のクォンティフェロン施行が義務化されています

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昨日、de novo B型肝炎について書きましたが、もっとキツイ逃げを打っているところがあることを思い出しました・・・。それは、MTXを販売している製薬会社です。周知のようにMTXは関節リウマチのアンカードラックなので、これがないと治療が成り立ちません。


MTX投与前に肝機能異常や感染症の有無を確認しておくことは常識です。しかし、最近(2012年7月)になって、MTX投与前には結核の既往を調べるためにクォンティフェロン(QFT)および胸部CTまで施行しろという文章が添付文書に記載されてしまいました。”適宜”施行という表現ですが定義があいまいなので、呼吸器内科専門医でないかぎりは義務化されたに等しいと思います。


司法を通じてではありますが、一製薬会社の独断で、膨大な数の関節リウマチ患者さんのほぼ全員にクォンティフェロンや胸部CTを施行することを強制するのはいかがなものかと思うのは私だけでしょうか??? 厚労省の見解をお伺いしたいところです。。。


そもそも同一成分なのにメソトレキセート(41.3円)の約7倍の薬価(299.5円)を製薬会社は享受しています。おいしいところだけ取って、マズイところは何でもかんでも国民へツケ回しするのは止めてもらいたいものですね・・・。

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